Добавлено в закладки: 0
УДК 347.451.031
Страницы в журнале: 78-83
М.Ю. Шандра,
старший преподаватель кафедры философии и социально-гуманитарных дисциплин Института лесного и лесопаркового хозяйства Приморской государственной сельскохозяйственной академии Россия, Уссурийск 18.11.2000@mail.ru
Рассматриваются права потребителей лекарственных средств как одного из наиболее ценных товаров на потребительском рынке с целью выявления их особенностей и имеющихся нерешенных вопросов. Констатируется, что права потребителей лекарственных средств регулируются общими нормами о защите прав потребителей и нормами специального фармацевтического законодательства. Анализ нормативных документов о защите прав потребителей лекарственных средств показывает, что потребителям данного товара предоставлены более широкие права и возможности.
Ключевые слова: лекарственные средства, потребитель, нарушение прав потребителей, защита прав потребителей, рецепт на лекарственное средство, возмещение вреда здоровью, сделка розничной купли-продажи.
Потребитель всегда рассматривается законодателем как более слабая сторона в гражданско-правовых отношениях. Этим можно объяснить постоянное совершенствование правового регулирования защиты законных прав и интересов граждан на потребительском рынке Российской Федерации. Значимость рассматриваемого вопроса для теории и практики подтверждается тем фактом, что в целях обеспечения соблюдения прав граждан на доступ к безопасным товарам и услугам, защиты их интересов при обеспечении равного доступа к товарам и услугам при акцентировании внимания на социально уязвимых группах населения, повышения уровня и качества жизни россиян распоряжением Правительства РФ от 28.08.2017 № 1837-р была утверждена Стратегия государственной политики Российской Федерации в области защиты прав потребителей на период до 2030 года [9]. В связи с этим интересным представляется рассмотреть права потребителей лекарственных средств как одного из социально значимых товаров на потребительском рынке Российской Федерации.
Реализация медикаментов населению осуществляется посредством заключения сделки розничной купли-продажи. Следовательно, потребители лекарственных средств в целом обладают такими же правами, что и потребители иных товаров. Однако особенности самого объекта сделки — лекарственного средства — определяют специфические права потребителей лекарств.
Безусловно, основное регулирование таких прав осуществляется Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон № 2300-1) [5], где под потребителем понимается гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности.
Потребитель лекарственных средств может одновременно являться и пациентом. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ) [4] под пациентом понимается физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.
Закон № 323-ФЗ регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, определяет права и обязанности пациентов, которые становятся потребителями лекарственных средств. Так, в ст. 18 Закона № 323-ФЗ указано, что право на охрану здоровья граждан обеспечивается качественными, безопасными и доступными лекарственными средствами.
По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за 9 месяцев 2017 года выявлено и изъято из обращения 172 торговых наименования недоброкачественных лекарственных средств [12], что значительно меньше, чем за предыдущие периоды.
В случае получения покупателем некачественного лекарственного средства, в отличие от иных товаров ненадлежащего качества, он не может реализовать все права, предусмотренные ст. 503 Гражданского кодекса РФ. В силу того, что лекарственные средства — это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, то физически невозможно устранить недостатки или уменьшить покупную цену на медикамент, так как изначально он должен быть качественным. В связи с этим покупатель при обнаружении некачественного лекарственного средства может только потребовать замены недоброкачественного товара товаром надлежащего качества или отказаться от исполнения договора розничной купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. Под некачественными лекарственными средствами следует понимать фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные лекарственные средства, а также лекарственные средства, пришедшие в негодность из-за нарушения норм хранения. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) [3] фальсифицированным лекарственным средством является лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; недоброкачественным лекарственным средством — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; контрафактным лекарственным средством — лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
Следует отметить, что законодатель ограничивает возможность потребителя, предусмотренную в ГК РФ и в Законе № 2300-1, на возмещение вреда, причиненного жизни, здоровью или имуществу вследствие недостатков товара, тем, что он подлежит возмещению продавцом или изготовителем товара независимо от их вины и от того, состоял потерпевший с ними в договорных отношениях или нет, так как в ст. 69 Закона № 61-ФЗ устанавливаются конкретные случаи, когда тот или иной субъект предпринимательской деятельности несет ответственность перед потерпевшим. Тем самым законодатель усложняет потребителю реализацию права на возмещение вреда, причиненного применением некачественного лекарственного препарата. Тот факт, что потребителю приходится доказывать причины, вследствие которых наступил вред здоровью при применении лекарственного средства, а также выяснять, кто является кредитором, объясняет достаточно малое количество судебных дел по взысканию возмещения вреда, причиненного здоровью граждан в результате применения некачественного лекарственного препарата. Поэтому самым распространенным методом защиты прав в данном случае является обращение потребителя с жалобой в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Вместе с тем купленные качественные лекарственные препараты в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее — Постановление № 55) [8] не подлежат возврату или обмену на аналогичный товар.
Поэтому для правильного выбора лекарственного средства покупателю необходимо получить полную и достоверную информацию о товаре.
Право покупателя на получение информации о товаре является одним из дополнительных средств его правовой защиты [11], а информация, предоставляемая покупателю, — одним из критериев выбора потребителя [2].
ГК РФ закрепляет обязанность продавца предоставить необходимую информацию, которая конкретизируется в Законе № 2300-1 и в п. 11 Постановления № 55. В отношении лекарственных средств требования к информации содержатся также в Законе № 61-ФЗ. При сопоставлении положений этих нормативных документов становится очевидной коллизия норм. Так, ст. 46 Закона № 61-ФЗ указывает, какая информация должна быть нанесена на упаковку лекарственного средства. В пункте 71 Постановления № 55 говорится о том, что помимо информации, предусмотренной в ст. 46 Закона № 61-ФЗ, на упаковке должны содержаться сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей). При этом в Постановлении № 55 не указывается, в какой форме необходимо предоставлять эти сведения. На практике данная норма не применяется, так как производители не указывают на упаковке номер и дату государственной регистрации, поскольку номер регистрационного удостоверения, который подтверждает государственную регистрацию препарата, указывается на потребительской упаковке. В связи с вышесказанным предлагаем исключить п. 71 из Постановления № 55 для устранения противоречивых положений и норм, которые не применяются.
Помимо информации, которую покупатель получает в соответствии с ГК РФ, Законом № 2300-1 и Постановлением № 55, фармацевтическое законодательство обязывает доводить до потребителей сведения о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов, об установленном в субъекте Российской Федерации размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов, и об указанной сумме (ч. 3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ).
В случае неполучения данной информации потребителю предоставлена возможность отказаться от исполнения заключенного договора, потребовать возврата уплаченной денежной суммы и возмещения убытков.
Для правильного выбора и безопасного использования лекарственного средства продавец в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ (далее — Минздрав России) от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» [6] обязан предоставить покупателю информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, о ценах на них относительно запрошенного препарата и осуществить фармацевтическое консультирование. Под последним понимается предоставление информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах хранения в домашних условиях. В случае неполучения указанной информации покупатель имеет право, предусмотренное нормами ГК РФ и Законом № 2300-1, на возмещение убытков, причиненных необоснованным уклонением от заключения договора, а если договор заключен — в разумный срок отказаться от его исполнения и потребовать возврата уплаченной за товар суммы и возмещения других убытков. Однако следует учитывать, что потребовать от продавца (исполнителя) возмещения убытков, причиненных необоснованным уклонением от заключения договора, вправе только тот потребитель, которому было отказано в предоставлении возможности незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре [10].
Достаточно часто основанием заключения сделки розничной купли-продажи лекарственного средства является рецепт, выписанный врачом в установленном порядке. В соответствии с приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» [7] покупатель имеет право обратиться к любому продавцу медикаментов и получить препараты, указанные в рецепте; продавец обязан обслужить рецепт в сроки, указанные в рецепте, в случае отсутствия такого препарата устанавливаются иные сроки для заключения сделки. Таким образом, данная обязанность свидетельствует о том, что покупатель имеет право приобрести лекарственное средство в любой аптеке даже при отсутствии медикамента в момент обращения. Однако законодатель, закрепляя вышеназванное право, не устанавливает специальной гражданско-правовой ответственности за нарушение сроков передачи необходимого товара или отказ от заключения договора в случае отсутствия в наличии необходимого препарата.
Анализ законодательства о защите прав потребителей позволяет сделать вывод, что за непредоставление в установленные сроки лекарственного средства покупатель может требовать возмещения убытков. В случае же если продавец не продаст лекарственное средство, указанное в рецепте, то покупатель вправе обратиться в суд с требованием о понуждении заключить договор. В этом случае договор будет считаться заключенным на условиях, указанных в решении суда, с момента вступления в законную силу соответствующего решения суда. Также покупатель имеет право на возмещение убытков, вызванных незаключением договора розничной купли-продажи лекарственных средств.
Таким образом, можно сказать, что права потребителей лекарственных средств регулируются не только общими нормами о защите прав потребителей, но и положениями специального фармацевтического законодательства, которое включает как федеральные законы, так и подзаконные нормативные правовые акты.
Учитывая тот факт, что лекарственные средства являются жизненно необходимым товаром, потребителям предоставлены более широкие права и возможности. Но вместе с тем законодатель, пытаясь облегчить защиту прав граждан, употребляющих некачественный товар, усложнил процедуру возмещения вреда здоровью в результате употребления лекарственного средства, установив конкретные случаи, когда тот или иной субъект предпринимательской деятельности несет ответственность перед потерпевшим.
Список литературы
1. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая): федер. закон от 30.11.1994 № 51-ФЗ // Российская газета. 1994. 8 дек.
2. Кирилловых А.А. Защита прав потребителей: вопросы правового регулирования. М.: Деловой двор, 2012 // Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
3. Об обращении лекарственных средств: федер. закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 2010. № 16. Ст. 1815.
4. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федер. закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ // Российская газета. 2011. 23 нояб.
5. О защите прав потребителей: закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 // Собрание законодательства РФ. 1996. № 3. Ст. 140.
6. Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. URL: http://pravo.gov.ru
7. Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н. URL: http://pravo.gov.ru
8. Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации: постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 // Собрание законодательства РФ. 1998. № 4. Ст. 482.
9. Об утверждении Стратегии государственной политики Российской Федерации в области защиты прав потребителей на период до 2030 года: распоряжение Правительства РФ от 28.08.2017 № 1837-р // Российская газета. 2017. 15 сент.
10. О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей: постановление Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2012 № 17 // Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
11. Постатейный комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй: в 3 т. / под ред. П.В. Крашенинникова. М.: Статут, 2011. Т. 1 // Доступ из СПС «КонсультантПлюс».
12. URL: http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/documents/46544 (дата обращения: 08.02.2018).